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海南藥業(yè)裸花紫珠藥材率先通過中藥材GAP延伸檢查
來源:九芝堂集團(tuán) 發(fā)布時(shí)間:2024年07月08日 類別:新聞資訊

      近日,海南九芝堂藥業(yè)有限公司裸花紫珠藥材基地順利通過新版GAP符合性延伸檢查并正式公告,成為海南省首家開展并通過新版GAP符合性延伸檢查的企業(yè)。

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      中藥材作為中醫(yī)藥發(fā)展的基石,其品質(zhì)的穩(wěn)定與可控直接關(guān)系到中醫(yī)臨床用藥的安全與有效。海南藥業(yè)自2003年開始進(jìn)行裸花紫珠人工種植的研究工作,分別于2008年、2011年、2013年參與工信部、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物所海南分所、國家中醫(yī)藥管理局和海南省衛(wèi)生廳等部門的多項(xiàng)科研項(xiàng)目,深入研究并大力推廣裸花紫珠人工種植,僅在白沙縣就形成了最高峰近1.5萬畝的種植面積。

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      海南藥業(yè)一直重視裸花紫珠藥材的規(guī)范化生產(chǎn)管理。在多年研究推廣的基礎(chǔ)上,2016年按舊版GAP建立了生產(chǎn)質(zhì)量管理體系及電子化追溯系統(tǒng),確保了藥材質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定。2022年新版GAP頒布后,海南藥業(yè)成立項(xiàng)目組,聘請(qǐng)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所副所長魏建和專家團(tuán)隊(duì)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),開始按新版GAP要求在白沙縣細(xì)水鄉(xiāng)建立生產(chǎn)基地,并對(duì)原有系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)建設(shè),于2023年完成了全面的迭代升級(jí),建立了符合新版GAP要求的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系及全新的電子追溯系統(tǒng)。

      2023年7月,時(shí)任局長朱寧同志帶領(lǐng)省局分管副局長和主要處室領(lǐng)導(dǎo),親臨細(xì)水鄉(xiāng)考察指導(dǎo),對(duì)裸花紫珠GAP基地建設(shè)給予了充分肯定,并指示要加快GAP延伸檢查。
      2024年6月,海南藥業(yè)向海南省藥監(jiān)局提出對(duì)裸花紫珠GAP基地進(jìn)行延伸檢查的申請(qǐng)。海南省局邀請(qǐng)國家局中藥材GAP專家與海南省局檢查員共同成立檢查組,于6月12-13日,對(duì)海南藥業(yè)位于海南省白沙縣細(xì)水鄉(xiāng)的裸花紫珠藥材基地進(jìn)行了GAP符合性延伸檢查。檢查組實(shí)地檢查了種植基地、產(chǎn)地初加工場地、臨時(shí)庫等,對(duì)裸花紫珠藥材的種源、種植、田間管理、采收、加工、包裝、儲(chǔ)運(yùn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。經(jīng)專家組研討評(píng)估,一致認(rèn)為基地符合新版GAP要求。7月1日,海南省藥監(jiān)局通過省局網(wǎng)站對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行了公示。

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      此次順利通過GAP符合性延伸檢查,不僅是對(duì)海南藥業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的認(rèn)可,更是對(duì)九芝堂堅(jiān)持質(zhì)量第一、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的肯定,這既是榮譽(yù),也是責(zé)任。未來,九芝堂海南藥業(yè)將繼續(xù)秉承“藥品質(zhì)量即是企業(yè)的生命”的理念,積極響應(yīng)海南自貿(mào)港高質(zhì)量發(fā)展的號(hào)召,不斷深化GAP建設(shè),持續(xù)完善GAP體系,持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量保障體系建設(shè),在助力企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的同時(shí),推動(dòng)中藥傳承與創(chuàng)新并進(jìn),為中醫(yī)藥事業(yè)的繁榮發(fā)展貢獻(xiàn)更多“九芝力量”!


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